复星医药:mRNA新冠疫苗在国内尚处1期临床试验启动阶

发布日期:2020-07-29 02:47   来源:未知   阅读:

三天两板的复兴医药提示交易风险。

7月28日,上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药,600196)发布公告称,A股股票7月23日、7月24日、7月27日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,属于股票交易异常波动的情形。

复星医药在公告中表示,公司获德国生物科技公司BioNTech 许可的用于预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗(BNT162b1)已获国家药品监督管理局批准于中国境内(不包括港澳台地区)开展临床试验,至本公告日,该疫苗于中国境内尚处于 I 期临床试验启动阶段。

复星医药提醒,根据目前中国境内关于疫苗产品的审批要求及疫苗研发经验,该疫苗尚需完成临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查(如适用)等主要环节且受到诸多不确定因素影响。因此,该疫苗在中国境内能否获得相关药品监管机构(包括但不限于国家药监局)的上市批准、获得上市批准的时间等,存在不确定性。

复兴医药还表示,该疫苗上市后的销售情况亦受(包括但不限于)疫情发展、市场环境、销售渠道、BioNTech生产及/或供应链能力影响等诸多因素影响,该疫苗在区域内(包括中国大陆及港澳台地区)的销售情况存在不确定性。

根据官网资料,复星医药成立于1994年,1998年8月在上海证券交易所挂牌上市,其业务以药品制造与研发为核心,覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。

今年3月15日晚间,复星医药曾发布公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获BioNTech许可,在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发新冠疫苗产品。

根据约定,复星医药将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。同时,对BioNTech进行约5000万美元的股权投资。

值得一提的是,围绕mRNA新冠疫苗,BioNTech还在3月份与美国辉瑞公司达成了合作协议,辉瑞与BioNTech的协议不包括中国市场。7月20日,双方共同宣布,该疫苗在德国的1/2期试验阶段取得早期积极进展。

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